正帆科技助力“武漢造”新冠滅活疫苗上市
繼去年國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲批附條件上市后,2月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又批準(zhǔn)了武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗附條件上市。這是中國(guó)生物第二個(gè)獲批附條件上市的新冠疫苗。上海正帆科技股份有限公司(“正帆科技”)為武漢生物制品研究所研發(fā)過程提供高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求的制藥用水裝備,為新冠疫苗的研發(fā)和上市貢獻(xiàn)了自己的力量。
2020年4月12日,武漢解封日第四天,正帆科技中標(biāo)武生所的新冠疫苗項(xiàng)目,榮幸為中國(guó)首款進(jìn)入臨床階段的新冠疫苗項(xiàng)目提供成套制藥用水裝備。人用疫苗從臨床到正式上市,一般歷經(jīng)2-3年,而武生所的新冠疫苗只用了10個(gè)月。正帆科技為武生所提供包括系統(tǒng)規(guī)劃設(shè)計(jì)、系統(tǒng)建設(shè)、GMP驗(yàn)證及運(yùn)行服務(wù),涵蓋裝備制造、系統(tǒng)安裝調(diào)試及GEP項(xiàng)目管理等,滿足生物制藥客戶對(duì)超高水質(zhì)、高穩(wěn)定性和合規(guī)性的嚴(yán)苛要求。此外,正帆科技還可為疫苗、單抗、蛋白、血液制品等生物藥客戶提供整體上下游核心工藝解決方案。
“為武生所喝彩,致敬英雄的武漢!”目前,武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間并且投入規(guī)?;a(chǎn)。正帆科技將和武漢生物制品研究所一道,兢兢業(yè)業(yè),發(fā)奮圖強(qiáng),為發(fā)展中國(guó)的高科技產(chǎn)業(yè)、為實(shí)現(xiàn)技術(shù)興國(guó)的民族理想而努力奮斗。

